Hi-LIMS系统软件

产品介绍：

药品生产属于高度监管的行业，生产过程也是数据密集型过程。目前绝大部分药品生产企业通过纸件方式记录并管理生产过程，因此带来3大问题：

（1）绝大部分数据在纸上，数据难追溯，《药品管理法》和《药品数据完整性规范》的数据完整性要求难以深度贯彻落实；

（2）生产过程可管理性不足，过程数据获取不及时，质量控制隐患难消除，药品质量稳定性难以保障；

（3）生产过程过于依赖人员技能水平，成熟员工的快速可获得性，影响药厂的生产规模扩大。

此方案是完整的制药行业数字工厂解决方案，包含ELN、MES、QMS等特性模块。通过可图形化配置的“Word+工作流”方式，无需定制化程序开发。通过药企现有流程、工艺规范文档的数字化转换，对企业现有的工艺和流程低侵入性，保证企业业务开展的连续性。最中帮助企业轻松满足数据完整性要求，更能在产品质量稳定性、效率、成本方面形成领先竞争力。

产品价值：

针对药品生产属于高度监管的行业特质，帮助企业满足数据完整性要求，更能在产品质量稳定性、效率、成本方面形成领先竞争力。

面向业务管理层和车间作业执行层，实现生产作业流程化运作，透明化、精细化、可追溯管理；保障数据完整性的同时，持续生产质量稳定的产品，全面增强企业产品、效率、成本竞争力。

遵从法规，同时在实施便捷性、生产效率提升发力，通过电子模板和工作流支持生产过程持续改进，满足药企长期发展需求。

通过可图形化配置的“文档引擎+工作流”方式，无需定制化程序开发。通过药企现有流程、工艺规范文档的数字化转换，对企业现有的工艺和流程低侵入性，保证企业业务开展的连续性，为广大中小型企业以及存量生产线，提供了一条可行的方案。